הסוכנות להגנת הסביבה של ארה"ב (EPA) הציעה לאסור כמעט את כל השימושים בדיכלורומתאן, הידוע גם כדיכלורומתאן, ממס וחומר עזר לעיבוד נפוץ. לאיסור המוצע תהיה השפעה משמעותית על תעשיות רבות, עם בין 100 ל-250 מיליון פאונד של כימיקלים שיוצרו או יובאו בשנת 2019. השימושים המעטים שנותרו, כולל שימוש כחומר ריאגנט לייצור HFC-32, יהיו כפופים למגבלות מחמירות יותר מאשר הסטנדרטים הנוכחיים של OSHA.
ה-EPA הודיעה על האיסורים וההגבלות המוצעים בתקנה מוצעת שפורסמה ב-3 במאי 2023, 83 Fed. register. 28284. הצעה זו תאסור את כל השימושים האחרים בדיכלורומתאן על ידי הצרכנים. כל שימוש תעשייתי ומסחרי בדיכלורומתאן, לרבות כנוזל העברת חום או עזר אחר בתהליך, ורוב השימושים כממס, יאסרו גם הם, למעט עשרה שימושים ספציפיים, ששניים מהם מיוחדים מאוד. שימושים אסורים ושימושים שאינם כלולים מפורטים בסוף אזהרה זו. כללי שימוש חדשים ומשמעותיים בעתיד עשויים לכסות שימושים שאינם כלולים באף אחת מהרשימות.
עשרת השימושים שאינם מכוסים על ידי האיסור יפעילו דרישה ליישם תוכנית הגנה מפני כימיקלים במקום העבודה (WCPP) המבוססת על תקן OSHA למתילן כלוריד, אך עם מגבלות חשיפה כימיות קיימות הנמוכות ב-92% ממה שמאפשרת OSHA.
לבעלי עניין יש עד ה-3 ביולי 2023 להגיש הערות על הכלל המוצע. ה-EPA ביקשה הערות על 44 נושאים, כולל האם דרישת WCPP צריכה להחליף את איסור השימוש הספציפי והאם לוח זמנים מואץ לאיסור אפשרי. ה-EPA ביקשה גם תגובה האם שימושים אסורים כלשהם נחשבים לשימושים קריטיים או חיוניים, מכיוון שאין חלופות בטוחות יותר זמינות.
הצעה זו היא השנייה שהוצעה על ידי ה-EPA עבור עשרה כימיקלים מרכזיים הכפופים להערכת סיכונים במסגרת סעיף 6 לחוק בקרת חומרים רעילים (TSCA). ראשית, זוהי הצעה לאסור כל שימוש אחר בכריזוטיל. הכלל השלישי נוגע לפרכלוראתילן, הנמצא בבדיקה על ידי משרד הניהול והתקציב (OMB) מאז 23 בפברואר 2023. נכון ל-20 במרץ 2023, טיוטת כלל סופי עבור כריזוטיל (ראו אזהרה שלנו) נמצאת בבדיקה על ידי OMB.
הערכת סיכונים מיוני 2020 מצאה סיכונים בלתי מוצדקים בכל התנאים מלבד שישה שבהם נעשה שימוש במתילן כלוריד. כל השישה מופיעים כעת ברשימת תנאי השימוש המוצעים בכפוף לדרישות WCPP. הגדרת הסיכון המתוקנת מנובמבר 2022 הראתה כי דיכלורומתאן מהווה סיכון בלתי סביר בסך הכל, כאשר רק תנאי שימוש אחד (הפצה מסחרית) אינו רלוונטי להגדרה. האיסור המוצע יכלול הפצה מסחרית למטרות אסורות, אך לא לשימושים התואמים ל-WCPP. לאחר שמצא כי דיכלורומתאן מהווה סיכון בלתי סביר, סעיף 6(א) ל-TSCA מחייב כעת את ה-EPA לאמץ כללי ניהול סיכונים עבור הכימיקל במידה הנדרשת כדי שלא יהווה עוד סיכון כזה.
בעבר, ה-EPA אסר על צרכנים להשתמש במתילן כלוריד להסרת צבע וציפויים, 40 CFR § 751.105. ה-EPA מציע כעת לאסור את כל השימושים הצרכניים שאינם מכוסים על ידי סעיף 751.105, כולל ייצור, עיבוד והפצה מסחרית של מתילן כלוריד ומוצרים המכילים מתילן כלוריד למטרות אלה.
בנוסף, ה-EPA מציע לאסור את כל השימושים התעשייתיים והמסחריים של דיכלורומתאן שאינם כפופים לדרישות WCPP, כולל ייצור, עיבוד, הפצה מסחרית ושימוש בתנאי שימוש אלה.
בסוף אזהרה זו מפרטים 45 תנאים תעשייתיים, מסחריים וצרכניים המוצעים לאסור. רשימה זו לקוחה מהערכת הסיכונים משנת 2020. בנוסף, ה-EPA מתכננת לאמץ תקנה לשימוש חדש משמעותי (SNUR) שתחול על כל דיכלורומתאן או מוצרים המכילים דיכלורומתאן שלא נכללו בהערכת הסיכונים. סדר היום הרגולטורי שפורסם בינואר צופה הצעה ל-SNUR עד אפריל 2023 (ה-EPA כבר החמיץ תאריך זה) ו-SNUR סופי עד מרץ 2024.
ה-EPA מעריך כי איסור זה יהווה כשליש מסך הייצור או היבוא השנתי של מתילן כלוריד עבור TSCA ושימושים אחרים.
הכלל המוצע לא יחול על אף חומר שאינו נכלל בהגדרת "כימיקל" לפי סעיף 3(2)(B)(ii)-(vi) של חוק ה-TSCA. החרגות אלה כוללות, אך אינן מוגבלות ל... כל מזון, תוסף תזונה, תרופה, תכשיר קוסמטי או מכשיר, כהגדרתו בסעיף 201 של חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי, כאשר הם מיוצרים, מעובדים או מופצים למטרות מסחריות. . לשימוש במזונות, תוספי תזונה, תרופות, קוסמטיקה או ציוד...
בנוגע לדבקים בייצור סוללות המיועדות לשימוש רפואי, כהגדרתם בסעיף 201(h) של חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי, השימושים שצוינו אשר נחשבים ל"מכשירים" אם "יוצרו, עובדו או הופצו לשימוש כמכשיר" יוסרו מהגדרת "חומר כימי" ולכן לא יהיו כפופים לתקנה אם היא יפותחה עוד יותר.
השימוש בדיכלורומתאן כנוזל פונקציונלי במערכת סגורה בתהליך פרמצבטי מחייב את השימוש בו כממס מיצוי בטיהור תרופות, ו-[EPA] הגיעה למסקנה כי שימוש זה נופל תחת החריגים להגדרות לעיל, ולא תחת ההגדרה "כימית" על פי TSCA.
איסור על תמריצים המגבילים את אחסון מתילן כלוריד ומוצרים המכילים מתילן כלוריד. ה-EPA מבקשת תגובה האם נדרש זמן נוסף, למשל, כדי לנקות את ערוצי ההפצה של מוצרים אסורים. בהתחשב בבקשה לתגובה כעת, ה-EPA עשוי להיות פחות נוטה לשקול בקשות להארכה במועד מאוחר יותר.
כפי שמוצג ב-45 תנאי השימוש האסורים, מתילן כלוריד משמש בתעשיות רבות, כולל כממס וכעזר עיבוד. כתוצאה מכך, ההצעה, אם תאושר סופית, תשפיע על עשרות תעשיות. הערכת הסיכונים לשנת 2020 מדגישה כמה תחומי יישום:
לדיכלורומתאן מגוון רחב של שימושים, כולל חומרי איטום, מוצרי רכב, ומסירי צבע וציפויים. דיכלורומתאן ידוע כממס תהליכי במדללי צבע וביישומים פרמצבטיים וציפויי סרטים. הוא משמש כחומר ניפוח לפוליאוריטן ובייצור מקררים הידרופלואורוקרבונליים (HFC) כגון HFC-32. הוא נמצא גם בחומרי הנעה וממסים המשמשים בייצור אלקטרוניקה, ניקוי והסרת שומנים של מתכות, וגימור רהיטים.
האפשרות לאסור את רוב השימושים במתילן כלוריד מעלה שאלות דחופות לגבי חלופות ריאליות. ה-EPA שוקלת סוגיה זו בעת הערכת חלופות, המתוארות בהקדמה כדלקמן:
כדי לקבוע את תנאי השימוש עבור מוצרים המכילים כיום מתילן כלוריד, ה-EPA זיהה מאות חלופות זמינות מסחרית שאינן מתילן כלוריד, וככל האפשר, ציינה את ההרכב הכימי או המרכיבים הייחודיים שלהן בהערכת החלופות.
ה-EPA זיהה 65 מוצרים חלופיים בקטגוריית מסיר צבע וציפויים, שגימור רהיטים הוא תת-קטגוריה מתוכם (הפניה 48). כפי שצוין בניתוח הכלכלי, בעוד שלא כל המוצרים החלופיים הללו עשויים להתאים למטרות ספציפיות של יישומי תיקון רהיטים מסוימים, שיטות מכניות או תרמיות עשויות להיות חלופות לא כימיות לשימוש במוצרים המכילים מתילן כלוריד להסרת צבע וציפויים. ... ...ה-EPA מאמין שישנן חלופות בנות קיימא מבחינה טכנית וכלכלית בשוק...
[א] חלופות למתילן כלוריד שלא זוהו כעזרי עיבוד. ה-EPA מבקש מידע על חלופות פוטנציאליות לעזרי עיבוד של מתילן כלוריד, בהתייחס לאפשרויות הבקרה המוצעות במסגרת הסכם זה.
היעדר חלופות מזוהות שניתן להשתמש בהן כתוספות הוא בעיה פוטנציאלית. ה-EPA מתאר את תנאי השימוש כך:
השימוש התעשייתי או המסחרי בדיכלורומתאן לשיפור ביצועי תהליך או ציוד תהליך, או כאשר דיכלורומתאן מוסיף לתהליך או לחומר או לתערובת המיועד לטיפול כדי לשנות או לחיץ את רמת החומציות (pH) של החומר או התערובת. חומר הטיפול אינו הופך לחלק מתוצר התגובה ואינו משפיע על תפקוד החומר או הפריט המתקבל.
דיכלורומתאן משמש כ"תוסף תהליך" ומשמש כמדיום להעברת חום במערכות סגורות. הכלל המוצע יאסור גם שימוש זה בדיכלורומתאן למרות פוטנציאל החשיפה הנמוך שלו. עם זאת, ההקדמה מוסיפה:
ה-EPA ביקשה הערות על המידה שבה ארגונים אחרים המשתמשים במתילן כלוריד כחומר עזר לעיבוד יעמדו בדרישה המוצעת של WCPP למתילן כלוריד. אם מספר ארגונים יוכלו להוכיח באמצעות שילוב של נתוני ניטור ותיאורי תהליכים כי המשך השימוש במתילן כלוריד אינו חושף עובדים לסיכון בלתי סביר, ה-EPA מאשרת את נכונותה לסיים את תהליך החקיקה לפיו תנאים [למשל, שימוש כמדיום להעברת חום] או תנאי שימוש כלליים [כחומר עזר לעיבוד] יוכלו להימשך בהתאם ל-WCPP...
לפיכך, לחברות המשתמשות במתילן כלוריד ביישומים בעלי פוטנציאל השפעה נמוך, כגון נוזלי העברת חום, יש אפשרות לבקש מהסוכנות להגנת הסביבה (EPA) לשנות איסור מוצע על שימוש כזה כדי לחייב יישום של WCPP - בתנאי שיוכלו להוכיח ל-EPA שהן יכולות לעמוד בדרישות WCCP הנדונות להלן. הסוכנות להגנת הסביבה הצהיר גם:
אם ה-EPA אינו מסוגל לזהות חלופות לתנאי שימוש זה ואינו מספק מידע נוסף שיאפשר ל-EPA לקבוע כי WCPP מבטל סיכון בלתי סביר, יש לבצע סילוק הולם.
סעיף 6(ד) מחייב את ה-EPA לדרוש ציות בהקדם האפשרי, אך לא יאוחר מחמש שנים לאחר פרסום התקנה הסופית. במילים אחרות, שימוש כזה עשוי להעמיד בתנאי הארכה של תקופת הציות.
עבור עשרת תנאי השימוש המפורטים להלן, כולל ייצור ועיבוד לייצור HFC-32, מיחזור וסילוק, ה-EPA הציע בקרת חשיפה במקום העבודה (כלומר WCPP) כחלופה לאיסור. אמצעי הבקרה כוללים דרישות למגבלות חשיפה, אזורים מבוקרים, ניטור חשיפה (כולל דרישות ניטור חדשות בהתאם לנהלי מעבדה נאותים), נוהלי תאימות, הגנה על הנשימה, הגנה על העור וחינוך. תקנות אלה משלימות את תקן מתילן כלוריד 29 CFR § 1910.1052 של OSHA, אך מבוססות במידה רבה על תקן זה עם שינוי חשוב אחד.
תקני OSHA (שאומצו במקור בשנת 1997) קובעים מגבלת חשיפה מותרת (PEL) של 25 ppm (ממוצע משוקלל בזמן של 8 שעות (TWA)) ומגבלת חשיפה לטווח קצר (STEL) של 125 ppm (TWA של 15 דקות). לשם השוואה, מגבלת החשיפה הכימית הנוכחית של TSCA (ECEL) היא 2 ppm (TWA של 8 שעות) ו-STEL הוא 16 ppm (TWA של 15 דקות). לכן, ECEL הוא רק 8% מ-OSHA PEL ו-EPA STEL יהיה 12.8% מ-OSHA STEL. יש להשתמש ברמות בקרה בהתאם ל-ECEL ול-STEL, כאשר בקרות טכניות הן העדיפות הראשונה והשימוש בציוד מגן אישי הוא המוצא האחרון.
משמעות הדבר היא שאנשים העומדים בדרישות OSHA עשויים שלא לעמוד ב-ECEL וב-STEL המומלצים. ספק לגבי היכולת לעמוד במגבלות חשיפה אלו הוא גורם שהוביל את ה-EPA לאסור את רוב השימושים התעשייתיים והמסחריים במתילן כלוריד ובמוצרים המכילים מתילן כלוריד.
בנוסף לשימושי הייצור והעיבוד המפורטים, הוראות WCPP חלות גם על סילוק ועיבוד של מתילן כלוריד ומוצרים המכילים מתילן כלוריד. כתוצאה מכך, חברות סילוק פסולת וממחזרים שאולי אינן מכירות את דרישות TSCA יצטרכו לחרוג מתקני OSHA.
בהתחשב בהיקף האיסור המוצע ובמספר התעשיות המשתמשות שעשויות להיות מושפעות, הערות על כלל מוצע זה עשויות להיות חשובות יותר מהרגיל. הערות יוגשו ל-EPA עד ה-3 ביולי 2023. ההקדמה ממליצה שארגונים יגישו הערות על דרישות הניירת ישירות ל-OMB עד ה-2 ביוני 2023.
לפני הגשת תגובה, חברות ואיגודי סחר (מנקודת מבטם של חבריהם) עשויות לשקול את הדברים הבאים:
פרשנים עשויים לרצות לפרט את השימוש שלהם במתילן כלוריד, את בקרות ההנדסה שלהם להגבלת החשיפה, את תוכנית התאימות הנוכחית של OSHA למתילן כלוריד, את תוצאות ניטור ההיגיינה התעשייתית של מתילן כלוריד (וכיצד הוא משתווה להשוואה בין ECEL ל-STEL); בעיות טכניות הקשורות לזיהוי או מעבר לחלופה למתילן כלוריד לשימושם; את התאריך שבו ניתן לעבור לחלופה (אם אפשר); ואת חשיבות השימוש שלהם במתילן כלוריד.
הערות כאלה יכולות לתמוך בהארכת תקופת התאימות לשימוש בו, או בדרישה של ה-EPA לפטור שימושים מסוימים של מתילן כלוריד מהאיסור לפי סעיף 6(g) של TSCA. סעיף 6(g)(1) קובע:
אם המנהל ימצא ש...
(א) השימושים שצוינו הם שימושים קריטיים או חיוניים שאין עבורם חלופות בטוחות יותר מבחינה טכנית וכלכלית, תוך התחשבות בסכנות ובהשפעות;
(ב) עמידה בדרישה החלה על תנאי שימוש ספציפיים עלולה לשבש באופן חמור את הכלכלה הלאומית, את הביטחון הלאומי או את התשתית הקריטית; או
(ג) תנאי השימוש שצוינו של הכימיקל או התערובת מספקים יתרון בריאותי, סביבתי או בטיחותי משמעותי בהשוואה לחלופות זמינות באופן סביר.
יש לכלול תנאים, לרבות דרישות סבירות לניהול רישומים, ניטור ודיווח, במידה שהמנהל יקבע כי תנאים אלה נחוצים להגנה על הבריאות והסביבה תוך עמידה במטרת הפטור.
ההקדמה קובעת כי ה-EPA תשקול לוותר על סעיף 6(g) אם אין חלופות ריאליות ועמידה בדרישות WCPP אינה אפשרית:
לחלופין, אם הסוכנות להגנת הסביבה (EPA) אינה מסוגלת לקבוע חלופה לתנאי שימוש זה [כמדיום להעברת חום] ובהתבסס על מידע חדש, הסוכנות תקבע כי איסור שימוש יפגע קשות בביטחון הלאומי או בתשתיות קריטיות, הסוכנות תבחן את הפטור לפי סעיף 6(g) של TSCA.
פרשנים יכולים לציין אם הם יכולים לעמוד בדרישות WCPP, ואם לא, אילו דרישות חשיפה מגבילות הם יכולים לעמוד בהן.
הצהרת אחריות: בשל אופיו הכללי של עדכון זה, ייתכן שהמידע המסופק כאן לא יחול בכל המצבים, ואין לפעול על סמך זה ללא ייעוץ משפטי ספציפי המבוסס על מצבך הספציפי.
© Beveridge & Diamond PC var היום = new Date(); var yyyy = היום.getFullYear();document.write(yyyy + ” ”); |לאחר מכן בחר
זכויות יוצרים © var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); JD Ditto LLC